Ang AstraZeneca COVID-19 Vaccine ay Ligtas at Mabisa? Narito ang mga Resulta Mula sa Maraming Mga Klinikal na Pagsubok

Ang mga resulta mula sa isang malaking klinikal na pagsubok sa Estados Unidos at Timog Amerika ay nagpapakita na ang AstraZeneca’s COVID-19 Ang bakuna, AZD1222, ay mahusay na disimulado at pinoprotektahan laban sa sintomas na COVID-19 na sakit, kabilang ang matinding karamdaman o pagpapa-ospital. Ang independiyenteng Data and Safety Monitoring Board (DSMB) na nangangasiwa sa pagsubok ay hindi nakilala ang anumang mga alalahanin sa kaligtasan na nauugnay sa bakuna. Ang pandaigdigang kumpanya ng biopharmaceutical na AstraZeneca na nakabase sa United Kingdom ang gumawa ng bakuna at pinangunahan ang paglilitis bilang isang nangungunang developer.

Ang National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bahagi ng National Institutes of Health, at ang Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), bahagi ng US Department of Health and Human Services ‘Office ng Assistant Secretary para sa Paghahanda at Tugon, na ibinigay ng suporta sa pagpopondo para sa pagsubok sa pamamagitan ng tugon ng pederal na COVID-19.

Ang kinokontrol na pagsubok na placebo ay nagsimula noong Agosto 2020. Ang pagsusuri ay batay sa mga resulta mula sa 32,449 na mga kalahok na boluntaryo na nakatala sa 88 mga site sa Estados Unidos, Chile, at Peru. Ang isang kalahok ay nakatanggap ng isang placebo para sa bawat dalawang kalahok na nakatanggap ng AZD1222, na nagreresulta sa humigit-kumulang 20,000 katao na tumatanggap ng bakunang pang-iimbestiga. Ang bakuna ay ibinibigay bilang dalawang dosis na 5 x1010 viral na mga maliit na butil na apat na linggo ang agwat.

Ang AZD1222 ay ipinakita na mayroong isang makabuluhang lunas ng 78.9% ng pag-iwas sa sintomas ng COVID-19 at 100% na pagiging epektibo sa pag-iwas sa malubha o kritikal na karamdaman at pag-ospital. Sa mga kalahok na 65 taong gulang pataas, na binubuo ng 20% ​​ng populasyon ng pagsubok, ang bakunang nagpapakilala laban sa COVID-19 ay 79.9%.

Nagsagawa ang DSMB ng isang pagsusuri sa paglitaw ng thrombotic (pamumuo ng dugo) at cerebral venous sinus thrombosis (CVST) sa mga kalahok at hindi natagpuan ang mas mataas na peligro ng mga kundisyong ito sa mga nababakunahan na kalahok.

Humigit-kumulang na 79% ng mga kalahok ay puti, 22% ay Hispanic, 8% ay Itim o Katutubong Amerikano, 4% ay Katutubong Amerikano, kabilang ang mga kasali sa American Indian / Alaska Native na naninirahan sa U.S., at 4% ang mga Asyano. Ang pagiging epektibo ng bakuna ay pare-pareho sa lahat ng mga etniko. Humigit-kumulang 60% ng mga kalahok ng anumang edad ay may kalakip na mga kondisyon sa kalusugan na nauugnay sa isang mas mataas na peligro na magkaroon ng malubhang COVID-19, tulad ng diabetes, labis na timbang, o sakit sa puso.

Ang pag-apruba at mga alituntunin para sa paggamit ng bakuna sa Estados Unidos ay tutukuyin ng Pamamahala ng Pagkain at Gamot at Mga Sentro para sa Pagkontrol at Pag-iwas sa Sakit pagkatapos ng masusing pagsusuri ng data ng mga independiyenteng komite ng payo. Ang mga resulta ay batay na ngayon sa data mula sa maraming mga klinikal na pagsubok ng AZD1222 na isinasagawa sa buong mundo. Inirekomenda ng World Health Organization ang paggamit ng bakuna para sa pag-iwas sa COVID-19 sa mga may sapat na gulang at magagamit na ito para magamit sa higit sa 70 mga bansa. Ang European Commission ay nagbigay ng isang kondisyong permit sa marketing para sa bakuna sa European Union.

Ang kasalukuyang pagsubok ay tumutukoy sa sintomas ng COVID-19 tulad ng kasalukuyan SARS-CoV-2 impeksyon at hindi bababa sa isang sintomas sa paghinga (pneumonia, igsi ng paghinga o mababang oxygen na nangangailangan ng sobrang oxygen) o hindi bababa sa dalawa sa mga sumusunod na sintomas: lagnat, kamakailan o lumalalang ubo, pananakit ng kalamnan, pagkapagod, pagsusuka at / o pagduwal, at pagkawala ng amoy at / o pagkawala ng lasa. Ang malubha o kritikal na COVID-19 ay tinukoy bilang pagkakaroon ng impeksyon sa SARS-CoV-2 at alinman sa mga sumusunod: mga palatandaan ng klinikal na malubhang sakit sa systemic, pagkabigo sa paghinga (tinukoy bilang nangangailangan ng mataas na daloy na oxygen, noninvasive na bentilasyon, mekanikal na bentilasyon o extracorporeal membrane oxygenation, kilala bilang ECMO), katibayan ng pagkabigla, makabuluhang matinding pantog, hepatic o neurologic Dysfunction, o pagpasok sa isang intensive care unit o pagkamatay.

Ang AZD1222 ay binuo ng Jenner Institute ng Oxford University at Oxford Vaccine Group at pagkatapos ay lisensyado sa AstraZeneca para sa karagdagang pag-unlad. Ito ay isang bakunang batay sa viral na vector na gumagamit ng isang ligtas, di-duplicate na chimpanzee adenovirus upang maipadala ang genetic code ng isang protina na matatagpuan sa ibabaw ng SARS-CoV-2 (tinatawag na spike protein) sa mga cell ng tao upang ang mga cells ay maaaring gumawa ng protina . Ang Adenoviruses ay maaaring maging sanhi ng karaniwang sipon sa mga tao, ngunit ang virus ay nabago upang hindi ito makapagaya at maaaring maging sanhi ng karamdaman. Ang teknolohiya ay batay sa isang bakunang dating nabuo sa Oxford para sa Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV). Ang AZD1222 ay maaaring maiimbak, dalhin at mapatakbo sa 36 hanggang 46 degree Fahrenheit (normal na temperatura ng paglamig) hindi bababa sa anim na buwan.

Ang isang DSMB na isinagawa ng NIH ay nangangasiwa sa pagsubok upang matiyak ang kaligtasan ng mga kalahok at ang kawastuhan at integridad ng data. Ang parehong DSMB ay nangangasiwa sa iba pang nagpapatuloy na Phase 3 na klinikal na mga pagsubok ng bakuna bilang bahagi ng pagsisikap ng pagtugon sa pederal na COVID-19. Ang mga kinatawan mula sa AstraZeneca, NIAID at BARDA ay nakatanggap ng mga rekomendasyon mula sa DSMB.

Ang mga lugar na bahagi ng COVID-19 Prevention Network (CoVPN) ay nagpatala ng mga boluntaryong klinikal na pagsubok. Ang CoVPN ay isinama sa mayroon nang mga sinusuportahang klinikal na NIAID na mga network ng pananaliksik na may dalubhasa sa nakakahawang sakit at idinisenyo para sa mahusay at masusing pagsisiyasat ng mga kandidato sa bakuna at mga monoclonal na antibodies para sa pag-iwas sa COVID-19. Ang mga investigator ng CoVPN na si Ann R. Falsey, MD, propesor ng gamot, University of Rochester School of Medicine sa New York, at Magdalena E. Sobieszczyk, MD, associate professor ng medisina Columbia University Ang New York Medical Center, ay nagsama ng mga investigator para sa paglilitis.

Ang mga kalahok ay nagpatuloy na sinusundan bilang bahagi ng pagsubok humigit-kumulang na dalawang taon pagkatapos ng kanilang pangalawang pag-iniksyon. Ang mga karagdagang detalye tungkol sa pagsubok ay magagamit sa PreventCovid.org at sa clinicaltrials.gov sa ilalim ng pagkilala sa NCT04516746.

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Ang lumalaking problema ng “malalim na heograpiya”

Ang maaaring mukhang isang imahe ng Tacoma ay talagang isang simulate na nilikha sa pamamagitan ng paglilipat ng mga biswal na imahe ng Beijing...

Bagong Milky Way Exterior Destroyers Bagong Sky Map ay Inilabas – Madilim na Mahalagang Mga Konsepto ay Maaaring Magbigay ng Bagong Eksperimento

Ang mga astronomo ay naglabas ng isang bagong celestial map ng Milky Way galaxy na pinakamalapit sa aming kalawakan. Kredito: NASA / JPL-Caltech...

Susunod na Generation Stable Pop-Up na Istraktura na inspirasyon ni Origami

Ni Harvard John A. Paulson School of Engineering at Applied Science Abril 22, 2021 Ang hindi masusunog na kanlungan na ito ay hindi natatakpan ng makapal...

Pinalitan ng DNA ang Y Chromosome na Nag-aambag ng Maikling Buhay na Buhay sa Mga Lipad ng Lalaki

Pagpapayaman ng Heterochromatin sa lahat ng mga chromosome. Immunofluorescence stain ng H3K9me3 sa male mitotic chromosome. Bar scale ay 50μm. Kredito:...

Pinapayagan ng mga polimer na kumakain ng polimer ang “biodegradable” na mga plastik na tunay na masusunog

Ang ginagamot na plastik (kaliwa) ay naghiwalay pagkatapos ng tatlong araw lamang sa karaniwang pag-aabono (kanan) at ganap na makalipas ang dalawang linggo. ...

Newsletter

Subscribe to stay updated.