94.1% pagiging epektibo ng Moderna COVID-19 Pagsubok sa Bakuna

Ang mga resulta mula sa pangunahing pagsusuri ng patuloy na phase 3 klinikal na pagsubok ay nagpapakita ng pagiging epektibo ng pag-iwas sa sintomas COVID-19 impeksyon at matinding karamdaman.

Ang isang peer-review na papel na inilathala ng The New England Journal of Medicine nagbibigay ng impormasyon mula sa inaasahang pag-aaral ng COVE, na sumuri sa mRNA-1273, isang kandidato para sa bakunang COVID-19 na binuo ni Moderna, Inc. Ang mga resulta mula sa pangunahing pagsusuri ng pag-aaral, na magpapatuloy sa loob ng dalawang taon, ay nagbibigay ng katibayan na maaaring maiwasan ng bakuna ang mga sintomas ng impeksyon. Kabilang sa higit sa 30,000 mga kalahok na napili upang makatanggap ng bakuna o isang placebo, 11 sa mga nasa pangkat ng bakuna ay nakabuo ng mga sintomas ng COVID-19 kumpara sa 185 mga kalahok na tumanggap ng placebo, na nagpapakita ng 94.1 porsyento na pagiging epektibo upang maiwasan ang mga sintomas COVID-19. Ang mga kaso ng matinding COVID-19 ay naganap lamang sa mga kalahok na tumanggap ng placebo.

Ang Brigham and Women’s Hospital ay nagsisilbing isang lugar ng pagsubok bilang bahagi ng COVID-19 Prevention Network (CoVPN), na pinondohan ng National Institutes of Health. Bilang karagdagan, si Lindsey Baden, MD, isang dalubhasa sa mga nakakahawang sakit sa Brigham at isang dalubhasa sa pagbuo ng bakuna para sa mga sakit sa viral, ay nagsisilbing co-principal investigator at nangungunang may-akda ng papel. .

“Nagpapatuloy ang aming trabaho. Sa mga darating na buwan, magkakaroon kami ng mas maraming data upang mas mahusay na tukuyin kung paano ang bakunang ito, ngunit ang mga resulta hanggang ngayon ay nagpakita ng 94.1 porsyento na pagiging epektibo. Ang mga numero nito ay nakakahimok, “sabi ni Baden. “At, mahalaga, iminumungkahi ng data ang proteksyon mula sa malubhang karamdaman, ipinapakita na ang bakuna ay maaaring magkaroon ng epekto sa pag-iwas sa mga ospital at pagkamatay, kahit papaano sa mga unang ilang buwan pagkatapos ng pagbabakuna.”

Ang pag-aaral ay nakalista sa 30,420 na mga kalahok na nasa hustong gulang sa 99 mga site sa US, kasama ang higit sa 600 mga kalahok na nakatala sa Brigham. Ang mga kwalipikadong kalahok na may edad 18 taong gulang pataas ay walang alam na kasaysayan ng SARS-CoV-2 impeksyon, at na ang mga lokasyon o kundisyon ay nasa mataas na peligro ng impeksyon ng SARS-CoV-2 at / o mataas na peligro ng malubhang COVID-19. Ang proporsyon ng lahi at etnisidad sa pagsubok ay ang pinaka kinatawan ng demograpiko sa Estados Unidos (79 porsyentong puti; 10 porsyentong Itim o Katutubong Amerikano; 20 porsyento na mga kalahok ng Hispanic o Latino).

Natanggap ng mga kalahok ang kanilang unang iniksyon sa pagitan ng Hulyo 27 at Oktubre 23, 2020, na sinundan ng pangalawang pag-iniksyon pagkatapos ng 28 araw. Ang bawat iniksyon, na binigyan ng intramuscularly, naglalaman ng dami ng 0.5 ML, na naglalaman ng 100 μg mRNA-1273 o placebo ng asin.

Sa pangkat ng placebo, 185 mga kalahok ang nakabuo ng mga sintomas ng COVID-19 na sakit; ng pangkat ng bakuna, 11 na kalahok ang gumanap. Sa pangalawang pagtatasa, ang bisa ng bakuna ay pareho sa lahat ng mga pangkat ng interes, kabilang ang mga may mga antibodies laban sa SARS-CoV-2 sa oras ng pagpapatala (na nagpapahiwatig ng dating impeksyon sa COVID-19. ) at kabilang sa mga may edad na 65. o mas matanda. Tatlumpung kalahok ang nagkaroon ng malubhang COVID-19 – lahat sa placebo group.

Simula mula sa pag-randomize, ang mga kaso ng COVID-19 at matinding COVID-19 ay patuloy na sinusubaybayan sa buong pagsubok ng Data Safety Monitoring Board, na binibigyan ng kapangyarihan ng NIAID. Ang mga kalahok ay maingat na sinusubaybayan para sa mga masamang pangyayari sa mga linggo pagkatapos ng kanilang pag-iniksyon. Ang mga investigator ay nakolekta at magpapatuloy na mangolekta ng data sa anumang malubhang salungat na kaganapan o hindi kanais-nais na kaganapan na nangangailangan ng atensyong medikal sa pamamagitan ng isang dalawang taong post-injection.

Sa pangkalahatan, ang mga reaksyon sa bakuna ay banayad – halos kalahati ng mga tatanggap ay nakaranas ng pagkapagod, pananakit ng kalamnan, pananakit ng sama at pananakit ng ulo, lalo na pagkatapos ng pangalawang dosis. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga epektong ito ay nagsisimula mga 15 oras pagkatapos ng pagbabakuna at nalulutas pagkatapos ng dalawang araw nang walang sequelae. Ang parehong bilang ng mga salungat na kaganapan ay iniulat ng mga pangkat ng placebo at bakuna.

“Bagaman nakahihikayat ang mga resulta, limitado ang mga ito sa pamamagitan ng maikling tagal ng pag-follow up hanggang sa ngayon. Ang mas matagal na data mula sa patuloy na pag-aaral ay maaaring payagan kaming maging mas maingat sa pagsusuri ng bisa ng bakuna. sa iba’t ibang mga grupo, upang malaman kung ano ang epekto ng isang impeksyong hindi nagpapakilala, upang malaman kung kailan mawawalan ng resistensya, at upang malaman kung kailan maaaring makaapekto ang mga bakuna, “sabi ni Baden. Ngunit hindi natin dapat kalimutan ang nagawa na pag-unlad, ipinapakita kung ano ang posible kung magsama tayo upang malutas ang isang seryosong problema. “

Sanggunian: “Epektibo at Kaligtasan ng Bakuna sa mRNA-1273 SARS-CoV-2” ni Lindsey R. Baden, MD, Hana M. El Sahly, MD, Brandon Essink, MD, Karen Kotloff, MD, Sharon Frey, MD , Rick Novak, MD, David Diemert, MD, Stephen A. Spector, MD, Nadine Rouphael, MD, C. Buddy Creech, MD, John McGettigan, MD, Shishir Kehtan, MD, Nathan Segall, MD, Joel Solis, MD, Adam Brosz, MD, Carlos Fierro, MD, Howard Schwartz, MD, Kathleen Neuzil, MD, Larry Corey, MD, Peter Gilbert, Ph.D., Holly Janes, Ph.D., Dean Follmann, Ph.D., Mary Marovich, MD, John Mascola, MD, Laura Polakowski, MD, Julie Ledgerwood, DO, Barney S. Graham, MD, Hamilton Bennett, MS, Rolando Pajon, Ph.D., Conor Knightly, MPH, Brett Leav, MD, Weiping Deng, Ph.D., Honghong Zhou, Ph.D., Shu Han, Ph.D., Melanie Ivarsson, Ph.D., Jacqueline Miller, MD at Tal Zaks, MD para sa COVE Study Group, 30 Disyembre 2020, New England Journal of Medicine.
DOI: 10.1056 / NEJMoa2035389

Ang proyektong ito ay pinondohan ng buo o bahagi ng pagpopondo ng Federal mula sa Opisina ng Assistant Secretary para sa Paghahanda at Tugon, Biomedical Advanced Research and Development Authority, sa ilalim ng Kontrata Blg. 75A50120C00034. Kasama sa mga mapagkukunan sa pagpopondo ng NIAID ang HVTN Leadership and Operations Center UM1 AI 68614HVTN Statistics and Data Management Center UM1 AI 68635, HVTN Laboratory Center UM1 AI 68618, HPTN Leadership and Operations Center UM1 AI 68619, ACTG Leadership and Operations Center UM1 AI 68636 , at pangkat ng pamumuno ng IDCRC 5 UM1 AI148684-03. Sinabi ni Dr. Baden donasyon mula sa NIH / NIAID sa panahon ng pag-aaral. Sinabi ni Dr. Si Baden ay isang Deputy Editor ng New England Journal of Medicine.

Sinipi sa papel: Baden L at iba pa. “Epektibo at Kaligtasan ng bakuna sa mRNA-1273 SARS-CoV-2” New England Journal of Medicine DOI: 10.1056 / NEJMoa2035389

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Ang pag-iimbak ng nababagong enerhiya sa mga bato sa halip na mga baterya ng lithium

Kapag may labis na kuryente mula sa hangin o solar na enerhiya, sisingilin ang supply ng enerhiya. Ginagawa ito gamit ang isang sistema...

Ang Flat Pasta ay Pinagbuti Na Ang Morphs Sa Hugis Kapag Luto

Pinangunahan ng CMU Lab ang pagbuo ng pasta na humuhubog kapag luto na. Kredito: Carnegie Mellon University Ang mga flat-pack noodle ay lumilikha ng...

Mga debate sa mga Dalubhasa: Na-diagnose ba ang PTSD?

Ang ilang mga klinika ay nag-aalala na post-traumatic stress disorder (PTSD) ang diyagnosis ay nadagdagan sa buong lipunan ng Kanluran mula pa noong huling...

Ang ilaw ng Zap ay nagpapalit ng mga kulay at pattern ng mga bagay

Ang bagong sistema ay gumagamit ng ilaw na UV na inaasahang sa mga bagay na natatakpan ng isang tinain na pinapagana ng ilaw upang...

Oo, Maaari kang Magkaroon ng Higit sa 150 Mga Kaibigan

Ang mga indibidwal ay maaaring mapanatili ang matatag na mga pakikipag-ugnay sa lipunan na may halos 150 katao. Ito ay isang mungkahi na...

Newsletter

Subscribe to stay updated.